Комфодерм (мазь, крем): инструкция по применению детям и взрослым, цена, отзывы, аналоги, состав
Содержание:
- Условия хранения, цены и аналоги
- Аналоги
- Инструкция по применению
- Состав и форма выпуска
- Побочные действия
- Что лучше: КОМФОДЕРМ или АКРИДЕРМ
- Состав, действие и фармакокинетика крема
- Правила использования глюкокортикостероидного средства
- Негативные эффекты и передозировка
- Противопоказания и побочные действия
- Противопоказания к лечению Комфодерм
- Инструкция по применению
- Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- КОМФОДЕРМ
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Противопоказания и побочные действия
- Особые указания
- Показания к применению
Условия хранения, цены и аналоги
Инструкция по применению рекомендует хранить Комфодерм при температуре +15 — 25 градусов, срок годности мази и крема — 2 года.
Мазь отпускается из аптек без рецепта. Цена мази Комфодерм М2 — от 180 до 650 рублей (в зависимости от количества препарата в тюбике). Крем Комфодерм К можно купить по примерно таким же ценам.
Полным аналогом Комфодерма по действующему веществу является препарат Адвантан. Цена этого средства от 250 до 580 рублей (в зависимости от количества и формы выпуска). Адвантан так же содержит метилпреднизолон, как и Комфодерм.
Аналогами препарата по терапевтическому действию являются следующие средства:
Аналоги
Препаратов для лечения аллергии, дерматитов в аптеках огромное количество. Что же касается аналогов Комфодерма, их несколько.
Комфодерм М и М2. Препараты отличаются консистенцией, набором дополнительных компонентов. Применять рекомендуется после исчезновения сильных аллергических высыпаний. Первых несколько дней используют крем Комфодерм, затем переходят на мазь. Запрещается использовать детям до 18 лет. Цена за тубу емкостью 15 г в пределах 200 руб.
Адвантан. Выпускается в нескольких формах – мазь, эмульсия, крем. Активным компонентом выступает метилпреднизолона ацепонат. Показанием к применению являются различные экземы, дерматиты. Крем следует наносить 1 раз в сутки, преимущественно вечером. Но специалисты допускают двукратное применение за день. Максимальный курс терапии для взрослых 12 недель, детей – 4. Противопоказания, побочные эффекты идентичные Комфодерму. Срок годности для крема 3 года. Отпускается без рецепта, хотя в инструкции указано «по рецепту». Препарат немецкого производства стоит 555 руб. за тубу емкостью 15 г.
Вопрос замены одного препарата другим должен обсуждаться со специалистом.
Инструкция по применению
Применять лекарственную мазь следует с соблюдением рекомендаций лечащего врача или правил аннотации.
Зона поражения на кожном покрове обрабатывается небольшим количеством средства 1 раз в день.
Продолжительность лечебного курса определяется индивидуально от 4 дней до 2 недель.
В тяжёлых случаях требуется более длительное лечение, но непрерывное время использования состава не должно превышать:
- для детей – 28 дней;
- для взрослых – 3 месяцев.
Комфодерм – самодостаточное средство, может назначаться для монотерапии, но в особо сложных случаях используется в комплексе с другими лекарствами.
Состав и форма выпуска
Комфодерм мазь 0,1% разработана отечественными фармакологами. Она представляет собой густую непрозрачную массу сероватого цвета с характерным запахом вазелина. Средство быстро поглощается кожей, проявляет терапевтические эффекты через 20-30 минут. Производитель АО Акрихин расфасовывает его по 15 и 30 г в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. В картонной коробке находится также подробная инструкция по применению.
Действующее вещество мази — метилпреднизолона ацепонат. Это негалогенизированный стероид, представитель обширной клинико-фармакологической группы глюкокортикостероидов.
Вспомогательный состав Комфодерма сформирован и таких компонентов:
- вазелина;
- парафина жидкого;
- касторового масла;
- воска пчелиного белого.
В терапевтическую линейку входит также однородный белый крем. В отличие от мази он не содержит касторового масла. Вторым по значимости после метилпреднизолона ацепоната его ингредиентом являются керамиды. Это естественные компоненты кожи, которые заполняют межклеточное пространство рогового слоя эпидермиса.
Комфодерм крем применяется преимущественно при хронических воспалительных заболеваниях, время от времени рецидивирующих. Мазь становится препаратом первого выбора при остром течении аллергической патологии.
Относительно недавно в аптечном ассортименте появился крем Комфодерм м2. Помимо метилпреднизолона ацепоната его активный состав представлен мочевиной. Этот ингредиент отлично увлажняет поврежденную кожу, способствуя ее постепенному разрыхлению. Все показания крема с мочевиной такие же, что и у других лекарственных форм Комфодерм.
Благодаря наличию мочевины в составе средства, оно отлично увлажняет и смягчает кожу
Фармакологические свойства
Все терапевтические эффекты Комфодерма определяет метилпреднизолона ацепонат. При контакте с кожей глюкокортикостероид связывается с рецепторами, расположенными внутри клеток. Образовавшийся сложный комплекс вступает в реакцию с веществами, которые вырабатываются иммунной системой.
Это приводит к целому каскаду биохимических процессов:
- замедляется или полностью останавливается биосинтез макрокортина;
- в отсутствии это белка прекращается высвобождение арахидоновых кислот;
- без них становится невозможным продуцирование простагландинов, цитокинов, лейкотриенов — медиаторов боли, воспаления, гиперемии.
Сужаются кровеносные сосуды, способствуя снижению местной температуры и устранению покраснения кожи. Для метилпреднизолона ацепоната характерно и замедление пролиферативных процессов. Уменьшение скорости деления клеток предрасполагает к купированию воспалению, исчезновению болей и зуда.
Мочевина из состава крема Комфодерм м2 надежно удерживает в толще дермы молекулы воды. Она ускоряет расщепление белков, стимулируя отшелушивание ороговевшего эпидермиса. Поэтому это лекарственное средство используется для лечения заболеваний, осложненных избыточной сухостью кожи.
Побочные действия
При соблюдении правил инструкции средство переносится хорошо. Однако при длительном курсе терапии более 4 недель появляются негативные последствия на коже:
- стрии;
- атрофия;
- изменение цвета;
- чрезмерная сухость;
- шероховатость;
- угревая сыпь;
- истончение эпидермиса;
- снижение местного иммунитета, рецидив;
- зуд;
- жжение;
- акне.
После длительного применения препарата возникает синдром отмены, в результате чего через несколько дней следует рецидив. Самый опасный побочный эффект – развитие периорального дерматита, от которого избавиться очень сложно.
Превышение курса терапии более 1 месяца может привести к системным побочным эффектам:
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- прибавка в весе либо похудение;
- нарушение менструального цикла у женщин;
- нервозность;
- плохой сон;
- раздражительность;
- снижение трудоспособности;
- горечь во рту.
Такая ситуация опасна развитием почечной, печеночной недостаточности, нарушением функционирования ЖКТ.
Что лучше: КОМФОДЕРМ или АКРИДЕРМ
АКРИДЕРМ крем. Фото: aptekabm.ru
Препараты не являются аналогами друг друга. Действующее вещество КОМФОДЕРМА: Метилпреднизолона пропионат. КОМФОДЕРМ М2 крем дополнительно содержит Мочевину. Активными компонентами АКРИДЕРМА выступают Бетаметазона дипропионат (во всей линейке присутствует), Гентамицина сульфат (АКРИДЕРМ ГЕНТА), Клотримазол и Гентамицин (АКРИДЕРМ ГК), Салициловая кислота (АКРИДЕРМ СК). Форма выпуска: мазь и крем. Показания АКРИДЕРМА:
- аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, солнечный дерматит, нейродерматит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Показания АКРИДЕРМ ГЕНТА
- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- атопический дерматит (нейродермит диффузный);
- простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелости;
- псориаз;
- зуд.
Показания АКРИДЕРМ ГК
- дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием);
- диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);
- ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Показания АКРИДЕРМА СК
- псориаз;
- атопический дерматит (нейродермит);
- красный плоский лишай;
- экзема;
- дисгидратический дерматит;
- ихтиоз и ихтиозоформные изменения.
КОМФОДЕРМ разрешен к применению с 4 месяцев
АКРИДЕРМ показан детям с 2 лет ( с осторожностью). Отпускаются препараты без рецепта врача!
Оба препарата производит Россия. По стоимости АКРИДЕРМ дешевле, чем КОМФОДЕРМ.
Состав, действие и фармакокинетика крема
Комфодерм представляет собой белую кремообразную массу со слабым запахом. Средство используется только для наружного применения. Это противовоспалительная гормональная мазь, которая действует также как кератолитик, то есть снимает ороговевший слой кожи. Кератолитический эффект достигается за счёт наличия мочевины в мази Комфодерм М2.
Состав препарата включает в себя основное лекарственное вещество — метилпреднизолона ацепонат. Это синтетический компонент, подобный естественным гормонам надпочечников. Он уменьшает разрастание клеток в очаге воспаления на коже и снимает покраснение, зуд, отёк, боль. Применение мази не нарушает функцию надпочечников, уровень гормонов в крови и моче остаётся в пределах нормы.
В организме метилпреднизолона ацепонат связывается с рецепторами глюкокортикоидных гормонов. В результате сложной биохимической реакции в организме снижается уровень веществ, способствующих воспалению — простогландинов и лейкотриенов. Метилпреднизолон усиливает сосудосуживающее действие адреналина, что также способствует снятию воспалительного процесса.
Крем Комфодерм К содержит 0,5 г керамидов. Они оказывают дополнительное терапевтическое действие при воспалениях, снимая раздражение кожи.
При местном применении лекарственное вещество мази расщепляется в слоях кожи. В кровь всасывается минимальная часть препарата (0,5—2,5%). При попадании в кровоток метилпреднизолон быстро распадается на неактивные компоненты, которые выводятся из организма с мочой. Его концентрация в организме снижается вдвое через 16 часов после нанесения на кожу.
Мочевина в составе препарата М2 практически не всасывается в кровь и не обладает никаким системным воздействием на организм.
Судя по отзывам пациентов о различных кожных средствах, многие опасаются гормональных мазей, таких как Комфодерм. Однако эти опасения беспочвенны, так как внутрь организма попадает мизерная часть вещества, которая не может оказать никакого серьёзного воздействия. Действие мази Комфодерм ограничивается только кожей и не вызывает эндокринных нарушений.
Правила использования глюкокортикостероидного средства
Инструкция по применению Дермовейта достаточно проста, но так как препарат гормональный, то дозировки должен назначать только врач с учетом степени тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма больного, возраста пациента.
Для всех глюкокортикостероидных средств типичен синдром отмены. Рикошет-синдром заключается в том, что после резкой отмены сильнодействующего препарата патологические симптомы возвращаются, а вместо улучшения состояния болезнь прогрессирует. Во избежание этого дозировки необходимо уменьшать постепенно — каждые несколько дней и только после консультации со специалистом.
Алгоритм действий при использовании Дермовейта:
- крем или мазь наносится на чистую кожу;
- перед применением медикаментозного средства необходимо не только промыть, но и просушить кожный покров;
- кожу мажем тонким слоем в местах поражения кожного покрова только после проведения гигиенических процедур.
Для эффективности врачи советуют использовать окклюзионную повязку, особенно при стойких кожных поражениях, например, гиперкератозе. Одной окклюзии хватает на ночь. Для смены новой герметичной повязки необходимо очистить кожный покров.
Общий терапевтический курс не должен превышать 21 дней. Суточная частота применения медикамента зависит от типа дерматологического поражения и колеблется в пределах 1 — 3 раз в день. При необходимости дальнейшего лечения необходима консультация специалиста и небольшой перерыв, который определяется только доктором. Если на протяжение 2 — 4 недель результат от лечения не наблюдается, стоит посетить врача для установления точного диагноза. Максимально рекомендуемая доза крема или мази в неделю — 1 тюбик (50 г).
Важно соблюдать осторожность во избежание попадания Дермовейта в глаза
При необходимости лечения системных поражений кожи — псориаза, красной волчанки, экземы необходимо понимать, что атрофия кожи лица сильнее выражена, чем на других частях тела.
При печеночных и почечных дисфункциях больному следует с осторожностью пользоваться препаратом и наносить минимальную дозу на кожу во избежание передозировки. Достигнув ремиссии при атопическом дерматите следует постепенно свести на нет терапию Дермовейтом
По окончании лечения мазью или кремом желательно воспользоваться смягчающими средствами.
При лечении экземы следует придерживаться особой схемы лечения. После снятия острой фазы рекомендуется переходить на однократное применение препарата или пользоваться Дермовейтом через день — в зависимости от состояния больного. Используя глюкокортикостероид на протяжение длительного времени получается добиться ремиссии и избегать рецидивов.
Негативные эффекты и передозировка
Клиническая безопасность Дермовейта доказана лабораторными исследованиями, однако иногда вследствие применения препарата появляются такие побочки как:
- инфицирование;
- нарушение защитных функций организма из-за сверхчувствительности;
- патологическое выпадение волос;
- после алопеции также диагностируются недуги: снижение зрительных функций, нарушение обмена веществ и другие проблемы, связанные с гормональными дисфункциями;
- зуд, жжение, иммунные ответы на один или несколько компонентов препарата.
При продолжительном лечении Дермовейтом у некоторых пациентов отмечалисьпроблемы с ЖКТ (гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки), повышенное внутриглазное давление, ожирение и изменение черт лица.
Из-за того, что препарат на основе клотбетазола пропионата применяется исключительно локально, вероятность развития передозировки минимальна. Однако длительное применение чревато развитием синдрома гиперкортицизма, что является показателем для снижения дозы медикамента или отмены проводимой терапии с использованием местных глюкокортикостероидов. Отмену терапии необходимо проводить только под контролем лечащего врача из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.
Противопоказания и побочные действия
Инструкция по применению указывает на ряд состояний и заболеваний, при которых нельзя использовать препарат Комфодерм. К ним относятся:
- младенческий возраст до 4-х месяцев;
- аллергия на компоненты мази;
- вирусные болезни (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- кожные реакции на прививки (в области применения средства);
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи (в области нанесения мази).
Побочные явления при применении Комфодерма встречаются довольно редко. В основном они наблюдаются при нанесении мази на большие участки тела (площадь более 10% от поверхности) или при слишком длительном применении. Инструкция по применению предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов:
- На месте нанесения мази может возникнуть местная побочная реакция: жжение, зуд, покраснение кожи, сыпь в виде пузырьков. Это очень редкие явления, они встречаются не более, чем в 0,01% случаев.
- В области применения мази может наблюдаться неестественное осветление кожи, усиленный рост волосков, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов. Эти эффекты тоже редки (0,01—0,1% случаев).
- Если Комфодерм наносился на большие участки тела или применялся долго, то возможны проявления атрофии кожи: сосудистые звёздочки, растяжки (стрии), появление угрей. Признаки атрофии чаще всего возникают при длительном применении мази на коже лица.
- А также при слишком долгом применении (особенно при наложении окклюзионных повязок) может развиться глаукома. Такой побочный эффект чаще развивается если средство наносилось на область около глаз.
В отзывах пациентов содержится мало свидетельств о развитии побочных эффектов от применения мази. При соблюдении дозировки препарата большинство больных хорошо переносят Комфодерм.
Инструкция советует применять препарат с осторожностью при беременности и грудном вскармливании. Нужно предварительно оценить возможную пользу для матери и потенциальный риск для ребёнка
Беременным женщинам не следует применять препарат на обширных участках тела. В период лактации мазь нельзя наносить на область молочных желёз.
Явления передозировки не изучены. При нанесении средства на обширные участки тела никаких признаков интоксикации метилпреднизолоном выявлено не было. Отравления не было замечено и при случайном заглатывании препарата внутрь. Возможно лишь развитие атрофических явлений кожи при длительном применении на больших участках кожи. В таких случаях мазь отменяют.
Мочевина при местном применении не может вызывать явлений передозировки и интоксикации.
Комфодерм не используют для лечения глазных болезней. Нужно избегать попадания мази в глаза и на слизистые.
Препарат практически не вступает во взаимодействие с другими лекарствами. При комбинации с другими мазями и кремами возможно усиление их всасывания.
Противопоказания к лечению Комфодерм
Лечебный крем не следует применять при непереносимости одного из активных компонентов, чтобы не спровоцировать аллергию. Комфодерм не назначается детям возрастом до 4 месяцев при атопическом или пеленочном дерматите. Среди других противопоказаний к лечению:
- высыпания ветряной оспы или лишай в месте нанесения препарата;
- кожные проявления туберкулеза или сифилиса;
- розацеа;
- острая реакция на введение вакцины;
- опоясывающий лишай или герпес в активной стадии.
С большой осторожностью крем Комфодерм назначается пациентам, которые имеют гормональные нарушения, болезни надпочечников и щитовидной железы. Метилпреднизолона ацепонат может нарушить баланс, спровоцировать ухудшение состояния
Для детей до 4 месяц Комфодерм категорически запрещен. Это связано с нестабильной работой надпочечников, формированием гормонального фона. Применение глюкокортикостероидов может нарушить стабильный рос и развитие ребенка.
Производитель не рекомендует применять крем Комфодерм при беременности на любом триместре. Это связано с отсутствием достоверной информации о полной безопасности для формирования и развития эмбриона. В этот период использование препарата допускается коротким курсом с нанесением на небольшие участки кожи.
При кормлении грудью применение крема Комфодерм противопоказано. В исключительных случаях под контролем врача ее используют курсом не более 5−7 суток. Лекарство не наносят на молочные железы, строго соблюдая дозировку.
Инструкция по применению
Соблюдение инструкции по применению мази Комфодерм позволит избежать негативных последствий лечения. Предварительно кожу промывают теплой водой с мылом, подсушивают. Средство тонким слоем распределяют на воспаленных участках 1 раз в сутки, слегка втирают. Целесообразно использовать его перед сном — ночью восстановительные процессы протекают более интенсивно.
Длительность терапевтического курса — 3 месяца. Но при высыпаниях на лице Комфодерм запрещено использовать более 5 дней. Его дозы варьируются в зависимости от площади поврежденной кожи.
Для детей
В педиатрии разрешается применение Комфодерма с 4 месяцев. Его специальной детской формы не существует, поэтому используется тот же препарат, что и у взрослых. Мазь и крем наносят на небольшие участки кожи раз в день. Лечение не длится более 1 месяца. Дозировки врач рассчитывает с учетом веса и возраста ребенка, общего состояния его здоровья.
Комфодерм мазь и крем используются в педиатрии
Передозировка
Случаев передозировки препарата не было выявлено при однократном нанесении на большие поверхности кожи. Но если это происходит постоянно в течение длительного времени, то она возможна. Концентрация глюкокортикостероида в крови повышается, провоцируя тошноту и головные боли. При продолжительной терапии на коже образуются растяжки, возникают ее атрофические изменения.
Побочные эффекты
Комфодерм м2 и средства без мочевины редко вызывают побочные эффекты. При нарушении режима дозирования иногда развивается местная аллергическая реакция. На нее указывают покраснение и отечность кожи, усиление зуда, формирование высыпаний. Требуется отменить препарат и обратиться за медицинской помощью. Врач назначит антигистаминные препараты для устранения симптомов аллергии.
Особые указания
При случайном попадании мази на слизистые, особенно глаз Комфодерм может вызвать их раздражение. Поэтому после его применения необходимо тщательно мыть руки с мылом. Это поможет исключить появление боли, жжения, зуда. Если все же это произошло, необходимо обильно промыть слизистые проточной водой.
Не рекомендуется наносить Комфодерм под окклюзионные повязки из-за особенностей состава. Его вспомогательные ингредиенты образуют на поверхности эпидермиса очень прочную защитную пленку. Она непроницаема не только для инфекционных возбудителей, но и для воздуха.
Если спустя неделю состояние кожи не улучшается, нужно сообщить об этом врачу. Он дополнит терапевтическую схему другими лекарственными средствами. Также мази и крем могут быть заменены наружными препаратами с другими действующими веществами.
Условия и сроки хранения
Срок годности крема и мази — 2 года. Но он ограничивается 3-4 месяцами после вскрытия тубы. Хранят лекарственные средства в темном месте при комнатной температуре. Если произошло расслоение, изменился цвет или запах, то это указывает на их непригодность для лечения. К месту хранения препарата доступ маленьких детей должен быть ограничен.
Крем должен иметь однородную текстуру и быть белым
Лекарственное взаимодействие
Комфодерм мазь сочетается со всеми местными и системными препаратами для лечения воспалительных кожных патологий.
Состав и форма выпуска
Комфодерм – серия лекарственных препаратов для лечения воспалительных заболеваний кожи. Крем представляет собой однородную массу белого цвета с ненавязчивым запахом, содержит 0,1% активного вещества метилпреднизолона ацепоната. Вспомогательные компоненты в составе:
- феноксиэтанол;
- калия дигидрофосфат;
- гексилдецилстеарат;
- изопропилмиристат;
- очищенная вода;
- цетиловый спирт.
Комфодерм М2 – крем из лечебной серии, дополнительно содержит мочевину, которая отшелушивает, ускоряет заживление. Он предназначен для восстановления водного баланса, назначается при обострении.
Крем 0,1% выпускается в небольших тюбиках из мягкого алюминия, дополнительно упакован в картонную коробку. Выпускается в упаковке объемом 15 г. Мазь Комфордерм можно приобрести в тубах по 15 и 30 г.
Фармакологические свойства
Препарат применяется наружно, содержит синтетический гормональный компонент метилпреднизолона ацепонат. Это активное вещество относится к негалогенизированным стероидам. При наружном применении оно проникает в очаг воспаления, блокирует приток лейкоцитов, снижает выработку гормона гистамина.
Активное вещество воздействует на рецепторы боли, нейтрализует протеолитические ферменты. Это снижает тонус сосудов, восстанавливает кровоток, стимулирует выведение лишней жидкости. Это обеспечивает крему Комфодерм следующие фармакологические свойства:
- болеутоляющее;
- противовоспалительное;
- тонизирующее;
- противоаллергическое;
- восстанавливающее.
После нанесения уменьшается выброс гистамина, что снимает покраснение, боль и жжение. Уменьшается проницаемость кровеносных сосудов, лишняя жидкость быстро выводится, улучшается питание воспаленного участка кожи.
При наружном применении большая часть глюкокортикостероида концентрируется в верхней части дермы. В небольшом количестве выходит через потовые железы, после метаболизма в течение 16−24 часов вводится почками с продуктами жизнедеятельности. Практически не накапливается в мягких и костных тканях.
КОМФОДЕРМ
Препарат с противовоспалительным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.
100 г | |
метилпреднизолона ацепонат | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: вазелин – 44.7 г, парафин жидкий – 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной – 3.2 г, воск пчелиный белый – 17.9 г.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата Комфодерм – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его “биоактивации” в коже.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т1/2 около 16 ч.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема.
Противопоказания
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Форма выпуска, состав и упаковка
В аптеке можно встретить названия Комфодерм К, Комфодерм М, Комфодерм М2. Производится препарат в форме крема, мази в двух вариантах. Отличаются между собой составом вспомогательных компонентов, сроком действия. Комфодерм М2 кроме основного вещества содержит дополнительно мочевину, которая восстанавливает водный баланс, увлажняет кожу.
Крем имеет однородную консистенцию белого цвета с легким специфическим запахом. Быстро впитывается, хорошо распределяется по коже. Начинает действовать через 5 минут. Фасуют в алюминиевые тубы по 15 г, помещают в картонную упаковку. Мазь Комфодерм имеет более густую консистенцию, средство фасуют в тубы по 15 г, 30 г. Отличается от крема временем воздействия – дольше остается на поверхности кожного покрова, эффект продолжается до 8 часов.
Активным компонентом Комфодерм выступает вещество из группы кортикостероидов – метилпреднизолона ацепонат. Представляет собой синтетический гормон с выраженным противовоспалительным, кератолитическим действием. Среди вспомогательных компонентов парафин жидкий, вазелин, пчелиный воск, масло семян обыкновенной клещевины.
Противопоказания и побочные действия
Инструкция по применению указывает на ряд состояний и заболеваний, при которых нельзя использовать препарат Комфодерм. К ним относятся:
- младенческий возраст до 4-х месяцев;
- аллергия на компоненты мази;
- вирусные болезни (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- кожные реакции на прививки (в области применения средства);
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи (в области нанесения мази).
Побочные явления при применении Комфодерма встречаются довольно редко. В основном они наблюдаются при нанесении мази на большие участки тела (площадь более 10% от поверхности) или при слишком длительном применении. Инструкция по применению предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов:
- На месте нанесения мази может возникнуть местная побочная реакция: жжение, зуд, покраснение кожи, сыпь в виде пузырьков. Это очень редкие явления, они встречаются не более, чем в 0,01% случаев.
- В области применения мази может наблюдаться неестественное осветление кожи, усиленный рост волосков, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов. Эти эффекты тоже редки (0,01—0,1% случаев).
- Если Комфодерм наносился на большие участки тела или применялся долго, то возможны проявления атрофии кожи: сосудистые звёздочки, растяжки (стрии), появление угрей. Признаки атрофии чаще всего возникают при длительном применении мази на коже лица.
- А также при слишком долгом применении (особенно при наложении окклюзионных повязок) может развиться глаукома. Такой побочный эффект чаще развивается если средство наносилось на область около глаз.
В отзывах пациентов содержится мало свидетельств о развитии побочных эффектов от применения мази. При соблюдении дозировки препарата большинство больных хорошо переносят Комфодерм.
Инструкция советует применять препарат с осторожностью при беременности и грудном вскармливании. Нужно предварительно оценить возможную пользу для матери и потенциальный риск для ребёнка
Беременным женщинам не следует применять препарат на обширных участках тела. В период лактации мазь нельзя наносить на область молочных желёз.
Явления передозировки не изучены. При нанесении средства на обширные участки тела никаких признаков интоксикации метилпреднизолоном выявлено не было. Отравления не было замечено и при случайном заглатывании препарата внутрь. Возможно лишь развитие атрофических явлений кожи при длительном применении на больших участках кожи. В таких случаях мазь отменяют.
Мочевина при местном применении не может вызывать явлений передозировки и интоксикации.
Комфодерм не используют для лечения глазных болезней. Нужно избегать попадания мази в глаза и на слизистые.
Препарат практически не вступает во взаимодействие с другими лекарствами. При комбинации с другими мазями и кремами возможно усиление их всасывания.
Особые указания
Комфодерм следует использовать после консультации специалиста, самостоятельное применение может вызвать побочные эффекты, не привести к желаемому результату. Во время терапии следует придерживаться некоторых рекомендаций.
- Следует избегать попадания средства на слизистые, в глаза.
- При наличии бактериальной инфекции параллельно следует использовать местные антибиотики, противомикробные средства.
- Наносить крем рекомендуется перед сном в летнее время года, поскольку стоит избегать попадания прямых солнечных лучей на обработанные участки. Также следует прикрывать пораженные места одеждой.
- На время терапии нужно избегать употребления алкогольных напитков.
- Крем не влияет на психическое состояние, общее самочувствие, разрешается выполнять точные работы, водить автомобиль.
Запрещается использовать Комфодерм больше 3 месяцев взрослым, дольше 30 дней детям. В противном случае развиваются побочные эффекты, частые рецидивы.
Показания к применению
Основное показание Комфодерма — лечение воспалительных заболеваний кожи с аллергической составляющей. Врачи назначают мазь пациентам с различными формами дерматитов, в том числе атопическим. Она хорошо зарекомендовала себя в терапии экзем, проявляющихся зудом, жжением, болезненность. При высыпаниях с сопутствующей сухостью практикуется применение Комфодерма м2 с мочевиной. Это наружное средство часто используется для лечения микробной экземы, которая развивается из-за инфекционного поражения кожи.
Препарат поставляется в картонной упаковке с вложенной инструкциейДерматологи включают мазь в терапевтические схемы и при диагностировании таких патологий:
- псориаза;
- нейродермита;
- профессиональной экземы;
- контактного дерматита;
- дисгидротической экземы.
Одно из показаний к лечению Комфодермом — аллергия, возникшая после укусов насекомых. Развивается она преимущественно при повреждении кожи комарами, водяными блохами, оводами. Препарат применяется при укусах насекомых, как у взрослых, так и маленьких детей.
Достаточно редко средство назначается дерматологами пациентам при прыщах с сильным воспалением пор. Но только если оно не спровоцировано внедрением инфекционных возбудителей — бактерий, вирусов, грибков.
Средство эффективно лечит аллергию, вызванную укусами насекомых