Сумамед® (sumamed®)

Лечебные свойства

Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

Сумамед активный к таким микробам:

• Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
• Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
• Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
• К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

Устойчивыми изначально являются такие микробы:

• Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
• Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
• Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

Метаболизм, выведение

Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

Инструкция по применению

Дозировка Сумамеда зависит от формы выпуска, возраста пациента, вида заболевания. Во избежание передозировки у детей лекарственная норма рассчитывается от веса.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Время приема таблетки: в промежутке между приемом пищи (час до, два после).

Терапевтическое количество и курсовая длительность для лиц после 12 лет (от 12 до 14, имеющих вес не менее 45 килограммов):

• Поражения носо-, ротоглотки, внутреннего уха, нижних отделов дыхательных путей, кожные инфекции: 500 миллиграммов/24 часа, три раза.
• Воспаление волосяных фолликул и сальных желез на лице (средней тяжести): 500 миллиграммов/24 часа на протяжении 72 часов; продолжение курса лечения – 9 раз по 500 миллиграммов/неделю.

• При первых симптомах болезни Лайма: 1000 миллиграммов – первая доза/24 часа; последующие 4 дозы – по 500 миллиграммов/день.
• Хламидийное поражение уретры, шейки матки без осложнения – однократный прием 1000 миллиграммов; осложненная форма – по 1000 миллиграммов через 3 дня, 7 раз.
• Болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванные Хеликобактер пилори: в составе комплексной терапии, по 1000 миллиграммов/день, на протяжении 3 суток.

Терапевтическое количество антибиотика для детей 3-12 лет (если вес тела не превышает 45 килограммов):

1. Ангина, воспаление носовых проходов, бронхов, легких, отит среднего уха, рожистое воспаление: однократно, из расчета 10 миллиграммов/килограмм, 3 раза, через 24 часа.
2. Инфицирование глотки, небных миндалин пиогенным стрептококком: 1 раз/24 часа, по 20 миллиграммов на килограмм массы в течение 3 дней.
3. Болезнь Лайма: в первый день – 20 миллиграммов/килограмм/день; в последующие 4 дня – по 10 миллиграммов/килограмм/день.

Капсулы имеют показания и дозировку аналогичные таблетированной форме.

Диспергируемые в полости рта таблетки предварительно растворяют в ¼ стакана жидкости.

Инъекционная форма

Противопоказано внутривенное струйное, внутримышечное введение препарата.

Инфузии назначают при внебольничной пневмонии, эндометрите, сальпингите, протекающим в тяжелой форме из-за особенностей возбудителей: хламидий, микоплазмы, стафилококков, легионелл.

Приготовление инъекции происходит в 2 этапа:

1. Получение активного раствора: во флакон с 500 миллиграммами АФС вливают 4,8 миллилитра воды для инъекций. Полученную смесь взбалтывают, хорошо перемешивая. При наличии визуально определяемых нерастворенных частиц раствор не применяется. 1 миллилитр содержит 100 миллиграммов азитромицина. Раствор не хранится. Используется сразу, для получения требуемой концентрации.
2. Способ получения инъекционного раствора:

• чтобы получить соотношения 1 миллиграмм/миллилитр используют 500 миллилитров растворителя;
• для концентрации 2 миллиграмма/миллилитр – 250 миллилитров.

В качестве разбавителя используют:

• физраствор хлористого натрия 0,9 %;
• глюкозу 5 %;
• физраствор Рингера.

Полученную инъекцию содержат в течение 24 часов при температурном режиме 25 градусов, 7 суток – до 5 градусов.

Терапия внебольничной пневмонии: по 500 миллиграммов в первые 2 дня (максимум 5), затем в течение 5-7 дней ежесуточно 500 миллиграммов в виде таблеток.

Инфекционно-воспалительный процесс в матке, маточных трубах: однократно – 500 миллиграммов в течение 2-5 дней; продолжение курса лечения – 5-7 дней по 250 миллиграммов азитромицина перорально.

Суспензии Сумамеда для детей

Как приготовить лекарственный сироп:

• порошок во флаконе разводят 12 миллилитрами дистиллированной/кипяченой воды;
• смесь тщательно размешивают;
• готовое лекарство можно использовать в течение 5 дней.

Детский вариант Сумамеда предназначен для детей с полугодовалого до трехлетнего возраста. При дозе менее 5 миллилитров применяют шприц, в остальных случаях – мерную ложку.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста доза не корректируется

Назначение с осторожностью при наличии учащенного сердечного ритма: возможно возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт»

Особенности использования лекарства при беременности и кормлении грудью

Назначение во время вынашивания ребенка проводится при условии превышения пользы препарата над риском для жизнедеятельности плода. При получении ребенком материнского молока препарат не назначают.

Специфика применения при нарушениях функции печени и почек

Препарат не рекомендован при тяжелых патологиях печени и почек

С осторожностью применяют при средне-легких функциональных состояниях

Побочные действия и противопоказания

При передозировке отмечают возникновение следующих побочных явлений:

• болевые ощущения в животе, диарея;
• тошнота и рвота;
• тяжелые патологии сердца;
• нарушения работы печени.

Инструкция по применению включает следующие противопоказания:

• тяжелые заболевания почек и печени;
• непереносимость некоторых компонентов состава;
• период вынашивания плода и лактация;
• ребенку до 3 лет запрещается принимать при различных воспалительных процессах и при бронхите Сумамед 125 мг в форме таблеток.

В течение всего месяца после лечения возникает необходимость употреблять прибиотики. Все потому, что антибактериальные препараты негативно влияют на кишечную микрофлору, из-за чего и развивается дисбактериоз.

Сумамед является наиболее щадящим средством по сравнению с другими аналогами, поэтому его и разрешают назначать для маленького ребенка. Самостоятельно не стоит заменять препарат другими аналогами, которые могут содержать дополнительные примеси.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/sumamed__786 ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5b4a2b6f-bdfe-4437-a8d7-6db45ea45782&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Показания к применению

Медикаментозное средство Сумамед назначают при широком спектре заболеваний и патологических состояний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату. Распространённые показания к применению:

• мигрирующая эритема — начальная стадия боррелиоза;
• акне вульгарис, вторично инфицированные дерматиты;
• импетиго, рожа;
• пневмония, острый и хронический бронхит, вызванные типичными и атипичными возбудителями;
• синусит, средний отит, тонзиллит, фарингит и прочие инфекции ЛОР-органов;
• инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
• цервицит, уретрит.

Принцип действия препарата Сумамед основан на подавлении процессов белкового синтеза в клетках микроорганизмов. Оказывая бактериостатическое действие, действующее вещество интегрируется с рибосомами микробов и угнетает ферменты, отвечающие за образование молекул белка. В зависимости от концентрации и дозировки препарата бактерии могут останавливаться в росте или погибать. Микроорганизмы, чувствительные к препарату:

• хламидии;
• стафилококки;
• клостридии;
• пневмококки;
• моракселлы;
• легионеллы;
• пиогенные стрептококки;
• микоплазмы;
• гонококки;
• гемофильные палочки;
• боррелии;
• фузобактерии;
• пастереллы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сумамеда:

• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок белого или почти белого цвета (во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов);
• Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета, на одной стороне гравировка «PLIVA», на другой – дозировка («125» или «500»); на изломе – от белого до почти белого цвета (таблетки 125 мг – по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; таблетки 500 мг – по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• Капсулы: №1, твердые желатиновые, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• Порошок для приготовления пероральной суспензии: гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана и вишни; готовая суспензия – однородная, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана и вишни (по 20,925 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем и/или двусторонней мерной ложкой).

Состав лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (в 1 флаконе):

• Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 125 или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат;
• Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк, краситель индигокармин (Е132).

Состав 1 капсулы:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
• Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин, а также серы диоксид 2000 ppm в качестве консерванта.

Состав порошка для приготовления пероральной суспензии (в 1 г):

• Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 23,895 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия фосфат, камедь ксантановая, гипролоза, сахароза, кремния диоксид коллоидный, ароматизаторы вишневый, банановый и ванильный.

Инструкция по применению Сумамеда Форте (Способ и дозировка)

Сумамед Форте 200 мг/5 мл назначают принимать внутрь раз в день за час до или спустя 2 часа после еды. Инструкция на суспензию Сумамед Форте для детей указывает, что после приема лекарства ребенку обязательно необходимо дать выпить небольшое количество воды, чтобы он проглотил остатки препарата.

Перед каждым использованием суспензия во флаконе тщательно взбалтывается до получения однородной смеси. Необходимое количество отмеряют шприцем для дозирования или мерной ложкой, вложенных в упаковку вместе с препаратом. После применения шприц в разобранном состоянии и мерную ложку ополаскивают водой, сушат и располагают в сухом месте, где они находятся до следующего приема Сумамед форте.

При инфекционно-воспалительных поражениях дыхательных путей, мягких тканей и кожи лекарство назначают по 10 мг/кг раз в день на протяжении 3 дней, общая курсовая доза равна 30 мг/кг веса.

Для более точного дозирования средства рекомендуется использовать нижеприведенные количества препарата, которые указаны в соответствии с массой ребенка:

• при массе тела 10-14 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 2,5 мл (или в пересчете на вес 100 мг азитромицина);
• при массе тела 15-24 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 5 мл (или в пересчете на вес 200 мг азитромицина);
• при массе тела 25-34 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 7,5 мл (или в пересчете на вес 300 мг азитромицина);
• при массе тела 35-44 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 10 мл (или в пересчете на вес 400 мг азитромицина);
• при массе тела свыше 45 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 12,5 мл (или в пересчете на вес 500 мг азитромицина), что соответствует дозировке лекарства для взрослых пациентов.

Детям с массой менее 10 кг следует назначать препарат Сумамед 100 мг/5 мл.

При фарингите или тонзиллите, спровоцированных Str. pyogenes, Сумамед Форте употребляют по 20 мг/кг веса в день трое суток (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса). Наибольшая суточная доза равна 500 мг.

При лечении мигрирующей эритемы (болезнь Лайма) препарат назначают по 20 мг/кг веса в первые сутки и по 10 мг/кг веса в день во 2-5 сутки (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса).

Пациентам с расстройствами работы почек и печени коррекция дозировки не требуется.

Правила изготовления и хранения суспензии

• С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 15 мл средства) прибавляют 9,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 20 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 5 дней.
• С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 30 мл средства) прибавляют 16,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 35 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.
• С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 37,5 мл средства) прибавляют 20 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 42,5 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.

Свойства порошка Сумамед

Сумамед — антибактериальный препарат, который имеет широкий спектр действия

Сумамед является препаратом-антибиотиком, который характеризуется широким спектром бактерицидного действия. Лекарство используется в качестве дезинфицирующего средства, компоненты которого проникают пораженные ткани. Кроме этого, Сумамед применяется как противовоспалительное лекарство при болезнях, спровоцированных попаданием в организм бактерий, чувствительных к препарату.

Основным действующим компонентом препарата в форме порошка является дигидрат азитромицина. Кроме этого, в состав лекарства входит сахароза, фосфат натрия, различные ароматизаторы, необходимые для того чтобы улучшить вкусовые качества.

Препарат выпускается во флаконах. Флаконы изготовлены из плотного полиэтилена, что позволяет сохранять химические свойства азитромицина в течение установленного срока хранения.

Фармокологическое действие порошка Сумамед обеспечивается за счет способности его основного компонента подавлять процесс белкового синтеза внутри патогенного микроорганизма. Таким образом, бактерии не способны расти и размножатся, за счет чего снижается негативное воздействие на организм. Бактерицидный эффект оказывается при высоких концентрациях препарата

Важно отметить, что некоторые виды бактерий способны адаптироваться к действию Сумамед. Ввиду этого, препарат может становиться менее эффективным при длительном использовании

Что касается фармакокинетических показателей препарата, следует отметить, что она характеризуется высокой абсорбирующей способностью. Расщепление и всасывание компонентов лекарства происходит непосредственно в органах ЖКТ, что возможно за счет их устойчивости к кислой среде.

Максимальная концентрация азитромицина в крови наблюдается через 2-3 часа после приема. При этом, биологическая доступность препарата составляет не более 37%

Важной особенностью порошка Сумамед является его проникающая способность. За счет нее, действующие компоненты препарата способны проникать в различные ткани и органы, в том числе и кожные покровы

Как правило, концентрация азитромицина в мягких тканях и коже значительно выше, чем в плазме крови, что обусловлено тем, что гемоглобин практически не связывает данное вещество.

Как правило, лечение порошком осуществляется не более 5-ти дней. Это связано не только со способность патогенных бактерий адаптироваться к действию препарата, но и тем, что азитромицин сохраняется в очагах воспаления в течение длительного временного промежутка (до 7 суток) после завершающего приема. При этом применение осуществляется в большинстве случаев не более одного раза в день, что связано с длительным периодом выведения действующего вещества из организма.

Способ применения и дозы

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Дозировка и длительность лечения подбирается врачом в зависимости от заболевания, а также возраста и веса пациента

Способ приготовления и хранения суспензии: к содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

Лекарственное взаимодействие

Суспензию не назначают одновременно с макролидами, антацидными препаратами и алкалоидами спорыньи. В комбинации с антибиотиками из группы макролидов повышается риск передозировки и развития побочных реакций.

Взаимодействие препарата Сумамед с антацидными медикаментами становится причиной ухудшения всасывания азитромицина. В результате лекарство действует недостаточно эффективно. Чтобы избежать такой ситуации, нужно придерживаться 4-часового интервала между приёмами.

Алкалоиды спорыньи не назначают пациентам, проходящим курс лечения Сумамедом, из-за повышения риска отравления.

Допускается комбинированный приём суспензии и антикоагулянтов непрямого действия. Такое сочетание не вызывает снижения антикоагулянтного эффекта. Тем не менее следует контролировать состав крови, так как возможно изменение показателей протромбинового времени.

Способ применения и дозировка

Раствор Сумамед вводят только внутривенно (в/в) капельно: в концентрации 1 мг/мл – в течение 3 часов, в концентрации 2 мг/мл – в течение 1 часа.

Готовится инфузионный раствор в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с порошком (500 мг) добавляют 4,8 мл стерильной инъекционной воды и тщательно встряхивают до его полного растворения. В 1 мл такого восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина;
2. Разведение восстановленного раствора. Непосредственно перед инфузией во флакон с растворителем (это может быть раствор Рингера, 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида) добавляют восстановленный раствор. Объем растворителя зависит от необходимой концентрации азитромицина: 500 мл – чтобы получить концентрацию 1 мг/мл, 250 мл – 2 мг/мл.

При внебольничной пневмонии Сумамед применяют по 500 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения, по решению врача, может составлять от 2 до 5 дней. После окончания в/в введения пациента переводят на пероральный прием препарата в той же дозе до завершения полного курса лечения, составляющего 7-10 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза в/в Сумамед вводят по 500 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 дней, затем пациента переводят на прием препарата внутрь в суточной дозе 250 мг до завершения полного курса лечения, составляющего 7 дней.

Сроки перехода от в/в введения препарата к его приему внутрь определяет врач на основании данных клинического обследования.

Капсулы, таблетки и приготовленную из порошка суспензию Сумамед следует принимать внутрь 1 раз в сутки, желательно хотя бы за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг в зависимости от показаний:

• Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, а также кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• Мигрирующая эритема: 1-й день – 1000 мг, со 2-го по 5-й дни – 500 мг. Курс лечения – 5 дней, суммарная доза – 3000 мг;
• Инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
• Вульгарные угри: 500 мг (в форме таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней, далее по 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель. Первую еженедельную дозу принимают на 8 день лечения (т.е. через 7 дней после приема первой ежедневной дозы), далее препарат принимают с 7-дневными интервалами. Общая курсовая доза составляет 6000 мг.

Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для детей 2-12 лет с массой тела менее 45 кг, а также суспензии для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет в зависимости от показаний:

• Инфекции ЛОР-органов, дыхательный путей, мягких тканей и кожи: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Суммарная курсовая доза составляет 30 мг/кг;
• Фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes: 20 мг/кг 1 раз в сутки, но не более 500 мг, в течение 3 дней. Суммарная доза – 60 мг/кг;
• Начальная стадия болезни Лайма: 1-й день – 20 мг/кг в сутки, со 2-го по 5-й дни – 10 мг/кг 1 раз в сутки. Всего за курс лечения – 60 мг/мг.

Таблетки следует глотать не разжевывая.

При назначении курсовой дозы 60 мг/кг детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет для удобства дозирования и приема рекомендуется использовать Сумамед в форме суспензии, приготовленной из порошка. Для детей с массой тела до 15 кг необходимую дозу отмеряют с помощью шприца, с массой тела более 15 кг – мерной ложкой (прилагаются в комплекте).

При назначении Сумамеда в форме таблеток 125 мг в суточной дозе 10 мг/кг детям 2-12 лет с массой тела менее 45 кг препарат дозируют в зависимости от массы тела:

• От 18 кг до 30 кг – 2 шт.;
• От 31 кг до 44 кг – 3 шт.;
• Более 45 кг – дозы, аналогичные взрослым.

При назначении Сумамеда в форме пероральной суспензии в суточной дозе 10 мг/кг детям от 6 месяцев до 3 лет препарат дозируют в следующем соотношении (вес ребенка/количество суспензии):

• 5 кг/2,5 мл;
• 6 кг/3 мл;
• 7 кг/3,5 мл;
• 8 кг/4 мл;
• 9 кг/4,5 мл;
• 10 кг/5 мл.

Правила приготовления и дозирования суспензии: во флакон с порошком при помощи дозировочного шприца добавить 12 мл воды и взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии получится 25 мл, что примерно на 5 мл превышает номинальный объем (20 мл). Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери при дозировании препарата.

Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать.

После приема лекарственного средства ребенку следует дать выпить несколько глотков воды, чтобы он проглотил оставшееся в полости рта количество суспензии.

Противопоказания

Противомикробный препарат Сумамед в виде суспензии назначают только тогда, когда установлен тип возбудителя заболевания. Обязательно проводят предварительное обследование, включающее анализы крови и мочи. Противопоказания делятся на 2 группы: абсолютные и относительные. Случаи, когда приём суспензии противопоказан в любых дозах:

• зафиксированные ранее аллергические реакции на антибиотики группы макролидов;
• синдром мальабсорбции;
• непереносимость фруктозы, сахарозы;
• возраст ребёнка до 6 мес.;
• заболевания почек, печени.

Относительные противопоказания — те, при которых можно принимать препарат, но следует соблюдать осторожность. При нежелательных симптомах схема лечения должна быть скорректирована

Перечень таких ограничений:

• сахарный диабет;
• выраженная степень брадикардии;
• нарушение водно-электролитного обмена;
• миастения;
• сердечная недостаточность;
• нарушение функций почек и печени в лёгкой степени;
• сердечно-сосудистые заболевания.

Инструкция по применению Сумамед (способ и дозировка)

Капсулы и таблетки принимаются перорально по 1 шт. раз в день. Оптимальное время для приема – за час до или два часа после еды. Капсулы и таблетки глотаются целиком, не разжевывая.

Капсулы

• Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, кожи, ЛОР-органов и мягких тканей назначается 500 мг препарата раз в сутки на протяжении 3 дней. Общая доза составляет 1,5 г.
• При болезни Лайма: первый день – 1 г, 2-5 дни – 500 мг. Общая доза составляет 3 г.
• Для лечения инфекция мочеполовых путей назначается прием 4 капсул (1 г) однократно.

Таблетки

• Для лечения инфекций ЛОР-органов и верхних дыхательных путей назначается 500 мг в сутки на протяжении 3 дней. Доза за весь курс – 1,5 г.
• Для лечения акне вульгарис назначается в дозировке 500 мг раз в день на протяжении 3 суток. Затем принимать препарат следует по 500 мг раз в 7 дней на протяжении 9 недель. Общая доза за курс составляет 6 г.
• При болезни Лайма антибиотик назначается в следующей дозировке: 1-ый день – 1 г, 2-5 дни – 500 мг. Общая доза составляет 3 г.
• При инфекциях мочеполовых путей антибиотик назначается в дозировке 2 таблетки по 500 г (1 г) однократно.

Лечение детей 3-12 лет с весом до 45 кг

При лечении инфекций верхних дыхательных путей, ЛОР-органов и кожи назначается по 10 мг на килограмм массы тела раз в день. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

Таблетки в дозировке 125 мг назначаются в следующей дозировке:

Вес ребенка, кг	Количество таблеток в дозировке 125 мг
18-30	2
31-44	3
45 и более	Дозировка препарата, рассчитанная на взрослых

Для лечения тонзиллита или фарингита, вызванных Streptococcus pyogenes антибиотик назначается в дозировке 20 мг/кг один раз в день. Максимально допустимая суточная доза – 500 мг, за весь курс – 60 мг/кг. Продолжительность терапии составляет 3 дня.

При болезни Лайма прописывается 20 мг/кг в первый день, а затем в течение 4 дней по 10 мг/кг. Общая доза за курс – 60 мг/кг.

Суспензия для приема внутрь

Суспензия принимается перорально раз в день за 1 час до еды или 2 часа после. Ребенку рекомендуется после приема суспензии дать несколько глотков воды, чтобы не смог проглотить остатки суспензии. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывается.

Необходимая дозировка отмеряется при помощи специального шприца или мерной ложки, которые идут в комплекте. После использования ложка и шприц промываются под проточной водой.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначается в дозировке 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней.

Дозировка для детей:

Вес, кг	Объем суспензии, мл
5	2,5
6	3
7	3,5
8	4
9	4,5
10	5

• При фарингите/тонзиллите, спровоцированных Streptococcus pyogenes, антибиотик прописывается в дозировке 20 мг/кг/сут на протяжении трех дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная доза в день составляет 500 мг.
• При болезни Лайма в 1-й день антибиотик принимается в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем (со 2 по 5 дни) по10 мг/кг/сут. Курсовая доза – 60 мг/кг.
• Для приготовления суспензии к порошку в флакон следует добавить 12 мл воды и тщательно взболтать до получения однородной субстанции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик бактериостатического действия, относящийся к макролидам-азалидам. Обладает обширным спектром противомикробного действия. Эффекты азитромицина связаны с торможением биосинтеза протеина микробной клетки. Реагируя с рибосомной 50S-субъединицей , угнетает пептидтранслоказу и подавляет биосинтез протеина, тормозя рост и размножение микроорганизмов. В высоких концентрациях демонстрирует бактерицидное действие.

Имеет активность в отношении многих грамотрицательных, грамположительных, анаэробов, внутриклеточных и иных бактерий.

Сумамед 200 мг/5 мл проявляет активность в отношении:

• аэробных грампозитивных бактерий – Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae и pyogenes;
• аэробных грамнегативных бактерий – Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• анаэробных бактерий родов Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, а также Clostridium perfringens;
• других бактерий – Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumonia и hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Бактерии, способные развить резистентность к азитромицину:

грампозитивные аэробы — Streptococcus pneumoniae.

Бактерии с природной устойчивостью:

• грампозитивные аэробы –Staphylococcus aureus и epidermidis, Enterococcus faecalis;
• анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной устойчивости между Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis и Staph. aureus к азитромицину, эритромицину, линкозамидам и иным макролидам.

Фармакокинетика

После употребления внутрь активное вещество всасывается из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме крови наступает спустя примерно 2 часа. Биодоступность достигает 37%.

Реагирование с протеинами обратно пропорционально содержанию в плазме крови и колеблется в пределах 12-52%. Проникает сквозь мембраны клеток. Переносится фагоцитами, макрофагами и полиморфноядерными лейкоцитами к очагу инфекции. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени, теряя при этом активность.

Выводится из тканей медленно и обладает продолжительным периодом полувыведения – до 4 суток. Лечебная концентрация азитромицина может сохраняться до 7 дней после употребления последней дозы. Почти половина действующего вещества выводится в первоначальном виде через кишечник и около 12% с мочой.

Передозировка

Чтобы минимизировать риск передозировки, нужно принимать препарат ровно в том количестве, которое казано врачом. Если случайно или намеренно дать ребёнку больше суспензии, чем требуется, могут возникнуть патологические состояния:

• расстройства нервной системы;
• нарушение функций сердечно-сосудистой системы;
• острая почечная недостаточность;
• интерстициальный нефрит;
• поражение печени.

При появлении таких признаков ребёнка нужно доставить в больницу. До приезда скорой помощи следует вызвать рвоту, после чего дать активированный уголь, Полисорб или Атоксил. В больнице пациенту сделают промывание желудка и назначат симптоматическое лечение. Не следует оставлять опасные симптомы без внимания, так как в этом случае могут развиться необратимые изменения.