Инструкция по применению эглонил и отзывы о препарате

Общие сведения

Эглонил оказывает антипсихотическое, антиастеническое, антидепрессивное и противоипохондрическое действие, при этом нормализует общий психоэмоциональный фон. Препарат производится во Франции фармакологической корпорацией «Санофи Винтроп Индустрия».

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Препарат относится к фармакологической группе антипсихотических средств – нейролептиков. Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – Сульпирид. Эглонил применяется для лечения:

• расстройств ЦНС в неврологической практике;
• психических расстройств;
• в малых дозах применяют в гастроэнтерологии, кардиологии и пульмонологии для устранения болей неуточненного генеза в сочетании с психосоматической патологией.

Формы выпуска и цены

Выпускается в нескольких лекарственных формах:

• ампулы с прозрачным и бесцветным раствором для в/м введения, который не имеет примесей и запаха;
• таблетированная форма белого цвета с односторонней маркировкой «SLP200»;
• капсулы желатиновые белого или бело-желтого цвета, содержащие однородный порошок.

Цена на препарат варьируется в зависимости от количества таблеток/ампул в упаковке:

Состав

ЛС содержит активное вещество сульпирид, вспомогательные составляющие разнятся для в зависимости от формы выпуска.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Атипичный нейролептик сульпирид, который относится к группе замещенных бензамидов, оказывает клинический эффект благодаря избирательному угнетению в лимбической системе центральных D2-допаминовых рецепторов.

Периферический эффект создается за счет блокады пресинаптической передачи импульса на клеточном уровне. Не оказывает влияния на другие рецепторные окончания, что позволяет выделить его из других нейролептиков в класс безопасных лекарств. Также препарат безопасен ввиду отсутствия печеночной и почечной токсичности.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна введенной дозе. Биодоступность при пероральном приеме составляет 25-35% и может отличаться в зависимости от индивидуальных особенностей метаболизма. Связь с белками плазмы крови составляет 40-47%. Проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется основное вещество мало: 90-92% выводится в неизмененном виде с мочой, период полувыведения составляет порядка 6-7 часов.

Показания к употреблению

Для чего назначают «Эглонил»? Список показаний к применению лекарства довольно обширен. В него входят как психиатрические, так и соматические болезни:

1. Лекарство помогает при депрессиях с проявлениями апатии и тревожности. В этом случае применяют небольшие дозы препарата.
2. Препарат способен уменьшить проявления апато-абулического синдрома. Это тяжелое состояние характеризуется снижением активности и воли, ощущением постоянной усталости, утрате интереса к любым занятиям. Оно чаще всего наблюдается при шизофренических расстройствах. Этот синдром с трудом поддается терапии, однако лекарство «Эглонил» способно повысить активность пациента, благодаря стимулирующему эффекту.
3. Таблетки и уколы препарата назначают при шизофрении с бредом и галлюцинациями. В таких случаях показано применение больших дозировок. Также лекарство применяют и при других состояниях с проявлениями делирия.
4. «Эглонил» при неврозе назначают только взрослым больным, если другие средства оказываются неэффективны.
5. В детской психиатрии лекарство тоже применяется. Оно помогает при нарушениях поведения у ребенка: двигательном беспокойстве с нервным возбуждением, навязчивых повторяющихся действиях, нанесении повреждений самому себе. Особенно эффективно это средство при лечении таких расстройств у аутистов. Однако детям лекарство можно употреблять только в капсулах по 50 мг и в возрасте не младше 6 лет.
6. Нейролептик устраняет боли при язве желудка и синдроме раздраженного кишечника, если эти заболевания вызваны стрессами.
7. Препарат можно использовать как противорвотное средство, особенно у пациентов, проходящих курс химиотерапии.
8. «Эглонил» уменьшает головную боль при мигрени. Также лекарство устраняет головокружение при ВСД, панических атаках и неврозах.

Лекарство обладает антидепрессивным действием, но это не означает, что препарат можно принимать самостоятельно при пониженном настроении или стрессе. Временное эмоциональное расстройство не является показанием. «Эглонил» может назначать только врач. Это строго рецептурный медикамент с выраженным воздействием на психику. Он имеет немало противопоказаний и побочных эффектов, которые может учесть только специалист.

Побочные действия

В сравнении с другими психотропными веществами сульпирид вызывает побочные явления с меньшей интенсивностью.

В основном негативная реакция организма обусловлена нарушениями дозировки, схемы применения средства. Но чаще всего осложнения развиваются на фоне длительного курса терапии.

Среди возможных проявлений:

• повышенная активность ферментов печени;
• нарушение менструального цикла (включая её отсутствие на протяжении 6 месяцев), фригидность, снижение потенции;
• необоснованное увеличение веса;
• самопроизвольное истечение молока из грудных желёз (наблюдается вне зависимости от полового признака и возраста пациента);
• неправильное положение головы, вызванное патологической напряжённостью мышц шейного отдела;
• тонический спазм жевательной мускулатуры;
• сонливость;
• дрожание пальцев рук;
• головокружение.

В редких случаях фиксируется экстрапирамидный синдром с характерными для патологии признаками:

• моторное возбуждение;
• внутренняя тревожность;
• нарушения двигательной активности.

При использовании лекарственного средства возможны аллергические проявления, поэтому перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с компонентами состава.

Психотропное средство в больших дозах способно оказывать негативное влияние на сердце и сосуды.

Среди возможных побочных проявлений в этой области:

• скачки АД;
• понижение артериального давления на фоне недостаточного притока крови к головному мозгу;
• тахикардия.

Крайне редко развивается пируэтная тахикардия.

Показания к применению

Препарат может использоваться для корректировки самочувствия пациента в качестве вспомогательного или основного средства терапии. Часто Эглонил применяют в качестве монотерапии при легких депрессивных состояниях, сопровождающихся расстройством сна и общими нарушениями. Показания к приему, режим дозирования и продолжительность курса терапии определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента и характера протекания основного недуга.

для взрослых

В комбинации с другими медикаментозными препаратами или  в качестве единственного средства для лечения может использоваться при следующих патологических состояниях:

• шизофрения при остром и хроническом течении;
• делириозные состояния в острой фазе;
• депрессивные состояния определенной и невыясненной этиологии;
• неврозы и различные состояния при неэффективности методов лечения;
• психозы;
• длительное пребывание пациента в состоянии беспокойства и перенапряжения;
• тяжелые нарушения поведения.

для детей

Препарат для лечения детей используют лишь в случае проявления острых нарушений характера поведения. К подобным проявлениям относят:

• стереотипия;
• ажитация;
• аутизм с проявлениями перечисленной симптоматики.

Препарат не используется для лечения нарушений у детей раннего дошкольного возраста.

для беременных и в период лактации

Воздействие препаратов относящихся к группе нейролептиков на процесс развития мозга и плода в целом не изучен. Научные исследования на этот счет не проводились. Женщине следует воздержаться от приема лекарственного средства в период беременности и поискать решение в виде поиска наиболее безопасного аналога. В острых случаях Элгонил может использоваться на поздних сроках гестации в ограниченных дозах, если польза для матери существенно превалирует над возможным вредом, причиняемым плоду.

Составляющее вещество и свойства

Сульпирид — активный компонент медикаментозного нейролептика Эглонил, обладающий действенной нейролептической особенностью в сочетании со стимулирующей и антидепрессивной деятельностью.

Возможности сульпирида:

1. Психотропный эффект связан с активацией нейромедиатора в головном мозге, эндокринной системе и других органах.
2. В ЦНС блокирует наступающую агрессию и психические расстройства, не позволяя им покидать «карантин» или полностью успокаивая их.
3. В периферическом отделе вещество подавляет или угнетает тормозной нейрон проводимости пресинаптического значения.
4. Активное вещество незначительно влияет на рецепторы адреналина, энергии, серотониновых сигналов, гистамина, то есть аллергической реакции.
5. В ограниченных дозах сульпирид способен употребляться как дополнительный компонент при терапевтическом лечении психических и нервных отклонений. Также он оказывает эффект в перекрытии негативных импульсов и психических признаков патологических процессов желудочно-кишечного тракта: язвы, гастрит.
6. Маленькое количество вещества (до 300 миллиграмм в день) действенно в момент головокружения, независимо от фактора данного недуга или расположения проблемы.

Действующее вещество допамин улучшает работу нервной системы, нейронов и отростков, уменьшая симптоматику нарастающей депрессии или плохого настроения. Иногда возникнет сонливость в первые 2-3 дня приема.

Нежелательные проявления

Побочные действия «Эглонила», прежде всего, отражаются на работе нервной и эндокринной системы. Экстрапирамидные симптомы (повышенный тонус мышц с непроизвольными движениями) отмечаются гораздо реже,чем при приеме типичных нейролептиков. Однако возможно появление спазмов мускулатуры шеи и рта, нарушение движений глазных яблок и языка. Такие дискинетические симптомы можно устранить приемом противопаркинсонических лекарств. У части пациентов появляется повышенная сонливость, дрожь в конечностях, головокружение.

Как уже упоминалось, сульпирид повышает уровень пролактина. С этим связаны гормональные нарушения во время приема «Эглонила». У женщин возникают нарушения менструального цикла, вплоть до прекращения месячных, выделение молока из грудных желез, у мужчин – гинекомастия и снижение потенции. Если пациенту требуется длительный курс лечения, то следует периодически сдавать анализ крови на пролактин.

Нередко отмечается увеличение веса во время лечения нейролептиком. Это тоже связано с реакцией эндокринной системы на лекарство. В период терапии следует контролировать свой рацион, количество потребляемых калорий нужно ограничить.

Следует отметить, что все гормональные изменения при приеме нейролептика обратимы. При отмене препарата расстройства проходят и гормональный фон нормализуется.

Инструкция по применению «Эглонила» сообщает и о других нежелательных эффектах. У пациентов с повышенной чувствительностью к действующему компоненту может возникнуть аллергия с кожными высыпаниями. У части больных отмечается аритмия, учащенное сердцебиение и скачки давления при изменении положения тела.

Наиболее опасным побочным эффектом является злокачественный нейролептический синдром. Он возникает довольно редко при употреблении атипичных антипсихотиков. Но все же риск его появления существует, особенно при превышении допустимой дозы или при приеме «Эглонила» с несовместимыми препаратами. У человека резко повышается температура (до +39-41 градусов), возникает двигательное и психическое возбуждение, мышцы становятся крайне напряженными. При таких проявлениях следует срочно отменять нейролептик. Если на фоне приема препарата «Эглонил» у пациента наблюдается повышенная температура, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Назначенную дозировку препарата следует тщательно соблюдать. Употреблять нейролептик бесконтрольно и в больших количествах крайне опасно, это может вызвать серьезное отравление. При передозировке у человека возникают спазмы мышц, неконтролируемые движения, ухудшение зрения, сухость во рту, тошнота, заторможенность. Иногда появляются признаки, напоминающие симптомы болезни Паркинсона. При отравлении препаратом человеку необходимо промыть желудок и срочно вызвать врача. Специальные антидоты против сульпирида отсутствуют. В стационаре пациенту проводят симптоматическое лечение: поддерживают сердечную и дыхательную деятельность, дают препараты из группы холиноблокаторов.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (6 шт.) – 312 руб.

Эглонил не должен применяться при:

• Высоком уровне чувствительности к содержащимся веществам
• Пролактинзависимых опухолях (пролактиноме гипофиза, молочных желез)
• Подтвержденной или подозреваемой феохромоцитоме
• Гиперпролактинемии
• Острых формах порфириновой болезни, интоксикации этанолом
• Применении леводопы, снотворных и наркотических обезболивающих ЛС, дофаминомиметиков
• Врожденном дефиците лактазы, врожденной галактоземии, синдроме ГГ мальабсорбции, непереносимости лактазы (из-за наличия лактозы в ЛС)
• Беременности, ГВ.

Ограничения по возрасту:

• Детям младше 6 лет нельзя делать инъекции Эглонила и давать пить капсулы
• Детям и подросткам до 18 лет противопоказаны таблетки.

Особенного внимания требует применение Эглонила у пациентов, входящих в группу риска:

• При склонности к расстройствам сердечного ритма, поскольку сульпирид способен удлинять интервал QT и усиливать угрозу тяжелых форм желудочковых аритмий.
• Наличие в анаменезе ЗНС.
• Пожилой возраст с развившимся старческим слабоумием или без него.
• Предрасположенность к инсульту, венозной тромбоэмболией.
• СД или склонность к его развитию.
• Болезнь Парикнсона.
• Дисфункция почек.
• Необходимость приема ЛС с этанолом.
• Больные с эпилепсией (вкл. судорожные припадки в прошлом).
• Наличие в анамнезе глаукомы, случаев кишечной непроходимости, аденомы простаты, врожденный стеноз пищевода, расстройства мочеиспускания, рака груди (вкл. семейный анамнез).
• Артериальная гипертензия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием лекарства Эглонил должен проводиться с учетом возможных реакций с другими ЛС. Поэтому если пациенту в ходе терапии требуется применение иных медикаментов, то нужно проверять особенности их взаимодействия.

Взаимный антагонизм проявляется при совмещении сульпирида с леводопой/дофаминомиметиками. Одновременно принимать такие ЛС категорически запрещено.
Отсутствует совместимость Эглонила с алкоголем, так как этанол способен усиливать седативное действие нейролептиков.
Не рекомендуется одновременно применять Эглонил с БАБ, сердечными гликозидами, антагонистами кальция, лекарствами, провоцирующими гипокалиемию (мочегонные, слабительные), ГКС, антиаритмическими препаратами, СИОЗС. При невозможности отменить совместное применение таких медикаментов ход терапии должен проводиться под постоянным контролем врачей и систематической проверкой лабораторными тестами.
Совмещение сульпирида с ЛС, подавляющим центральную НС, может наблюдаться усиление угнетающего действия

Осторожность следует проявлять при назначении наркотических обезболивающих, снотворных, противокашлевых средств (подавляющих кашлевой центр в ГМ), транквилизаторов.
Одновременное использование Эглонила с противогипертензивными ЛС способствует усилению действия последних и повышению угрозы развития ортостатической гипотензии.
Совмещение с медпрепаратами лития и/или флуоксетином провоцирует тяжелые формы экстрапирамидных проявлений.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.

Сультоприд: увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.

Нерекомендуемые комбинации

Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа » torsade de pointes»: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.

Этанол: усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт.

Леводопа: наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.

Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию. Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).

Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид — угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.

Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приема внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за 2 ч до их приема.

Описание

Выпускают Эглонил в форме таблеток, капсул и раствора для инъекций. Активным компонентом в нем выступает сульпирид. Он обладает умеренным нейролептическим эффектом, оказывает стимулирующее и антидепрессивное действие, но при этом седативное воздействие отсутствует. В зависимости от дозировки может снимать такие симптомы, как галлюцинации и бред, снижать ангедонию и повышать тонус.

Действие Эглонила наступает спустя 30 минут после внутримышечного введения или через 5 часов после приема внутрь. Выведение препарата осуществляется почками, не метаболизируется, период полувыведения длится 6-7 часов.

Препарат выпускают в форме таблеток, капсул и раствора для инъекций

Эглонил назначают при следующих патологиях:

• абулия;
• бред;
• помрачение сознания;
• нарушение речи;
• заторможенность;
• психозы и неврозы;
• депрессии различной этиологии;
• малопрогредиентная шизофрения;
• тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет;
• психосоматические расстройства.

Иногда данное лекарственное средство используют при язве желудка или двенадцатиперстной кишки.

Купить Эглонил можно только по рецепту врача. Цена на таблетки варьируется в пределах 320-350 рублей. Цена Эглонила в капсулах – 240-275 рублей. Цена раствора для инъекций – 300-330 рублей. Страна-производитель – Франция.

Инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения

При в/м введении сульпирида соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.

В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции сульпирида назначают 1-3 раза/сут, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.

Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Таблетки

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.

Капсулы

Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.

Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.

Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2дозы для взрослых.

Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных – синдром паркинсонизма.

Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Дозировку, способ приема и длительность должен назначать специалист.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

При использовании таблеток суточная доза может составлять порядка 0,2 — 1 грамма, капсул – 0,05-0,15 г. Доза распределяется на 3 приема, курс — около месяца.

Для достижения быстрого эффекта или купирование острых симптомов назначают уколы препарата внутримышечно.

Согласно инструкции по применению Эглонила, при использовании препарата в ампулах, суточная доза составляет 0,4- 0,8 г. Инъекции осуществляют три раза в сутки, в течение 2-х недель, затем переходят на таблетки или капсулы.

Может возникнуть: дискинезия, спазмы, кривошея, нарушения зрения, артериальная гипертензия, тошнота и сухость слизистой рта, потливость и слабость, экстрапирамидный эффект.

Гемодиализ дает частичное облегчение. Терапия – согласно симптомам, внимательно следить за дыханием и сердечным ритмом. Возможно применение холиноблокаторов центрального действия.