Инструкция по применению препарата эдарби кло — состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Особые указания

Фармакокинетика Эдарби у пожилых пациентов меняется незначительно. Степень изменения редко становится причиной коррекции дозы препарата. При этом, фармакологическая активность меняется при наличии почечной недостаточности, поэтому такое состояние нужно обязательно учитывать при назначении схемы лечения.

Во время лечения препарат не оказывает значительного влияния на способность управлять транспортным средством или работать с опасными механизмами. Однако не исключены индивидуальные реакции, например, головокружение, при котором такие виды деятельности запрещены.

При легких нарушениях в работе почек рекомендуется начинать лечение с 20 мг Эдарби. При наличии у пациента кардиомиопатии резкое снижение давления может привести к инфаркту или инсульту.

В случае гиперальдостеронизма пациенты будут устойчивы к терапии гипотензивными препаратами, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему. Рекомендуется заменить Эдарби на лекарства других подгрупп.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие происходит следующим образом:

1. Наблюдается обратимое увеличение количества лития, содержащегося в сыворотке крови, а также проявление токсичности при комбинированном использовании «Эдарби» с медикаментами, в состав которых входит литий, либо ингибиторами АПФ.
2. Параллельное применение антагонистов ангиотензина II с НПВС прослеживается ослабление антигипертензивного действия, заметно возрастает риск нарушения нормальной работы почек и увеличение концентраций калия в сыворотке крови.
3. Комбинированное лечение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, всевозможными заменителями солей, содержащих калий, и других лекарственных средств приводит к существенному повышению концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови.
4. Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или «Алискиреном» вызывает повышение риска развития артериальной гипотензии либо гиперкалиемии. Кроме того, подобное сочетание служит причиной нарушения работы почек.
5. Антигипертензивный эффект от лечения этим препаратом может быть заметно увеличен комбинированным использованием с различными антигипертензивными медикаментами (например, диуретиками и дигидропиридиновыми блокаторами медленных каналов калиция).

Как принимать Эдарби кло в особых случаях

Следует внимательно выбирать дозировку тем пациентам, у которых нарушена:

функция почек и печени.

Двойную дозу нельзя принимать людям пожилого возраста, в этом случае увеличивается риск развития гипотензии. Антагонисты рецепторов в таком случае могут негативно влиять на сердечно сосудистую систему вместо снижения АР. Сильный антигипертензивный эффект наблюдается у пациентов в возрасте от 19 до 60 лет без проблем с функциональностью почек и печени. Увеличить дозировку до 80 миллиграмм можно лишь в случае наблюдения стеноза аортального клапана. Рекомендуемая доза для пожилых людей Азилсартана составляет от 20 мг.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности не рекомендовано принимать это лекарство – оно может спровоцировать осложнения работы сердца разного уровня. Биологические исследования показывают, что кислоты и действующие вещества после приема таблетки могут проникать в плацентарный барьер. Высокий уровень токсичности – основное негативный эффект, который может возникнуть от приема данных таблеток в период беременности. У некоторых молодых мам после приема таблеток в процессе вынашивания наблюдалось развитие гипотензии.

Таблетки Эдарби кло при нарушении функции почек

Вывод азилсартана осуществляется через кал и мочу. Фармацевты отмечают, что такой комбинированный препарат с содержанием азилсартана и диуретиков выводится в течение долгого времени, а равновесная концентрация достигается в течение пяти дней. Комбинация азилсартана с диуретиками создает мощную нагрузку на почечную систему. Запрета на прием препарата при недостаточности нет, однако для этого нужно выбрать минимальное количество мг азилсартана для дневного приема.

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС при приеме Эдарби является нормой, независимо от возраста. Блокада рецепторов ангиотензина приводит к частичной нейтрализации гипертензии и исключению нарушения функций почек

Важно отметить, что само действующее вещество является первичным гормоном РАСС. Это свойство напрямую связано с тромбоцитопенией — РАСС влияет на плотность крови и уровень сахара в крови

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты, имеющие первичный гиперальдостеронизм, могут ощущать головокружение или другие побочные эффекты в результате приема этого лекарства из-за резистентного процесса. Ингибиторы АПФ не оказывают положительного эффекта на организм, в котором наблюдается повышенная секреция альдостерона. Не рекомендовано принимать аналоги Эдабри, независимо от цены и дозировки.

Гипокалиемия

Термин «гипокалиемия» – это биологический проц​есс, отображающий снижение уровня калия в организме. Гликозиды азилсартана медоксомила вызывают увеличение количества этого вещества за счет состава. Эту роль выполняет лекарство за счет наличия в составе диуретиков и калийсодержащих элементов. Если у пациента проводилась трансплантация почки или их функции нарушены, то не рекомендован прием Эдарби. Для эффективного вывода жидкости следует употреблять много воды при терапии хлорталидономили другими диуретическими средствами.

Стеноз митрального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лекарство можно принимать тем пациентам, у которых наблюдается гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз митрального клапана. Рекомендуется назначать минимальные дозировки без дальнейшего повышения (от 20 до 40 миллиграмм). Данное заболевание связано с гипертрофией желудочков, что приводит к повышению давления. Но это связано не с биологическими процессами, а с механическим утолщением стенок желудочка.

Применение при беременности и лактации

Прием Эдарби Кло во время беременности и в период лактации противопоказан. Данные об использовании препарата беременными женщинами отсутствуют.

Новорожденные, матери которых принимали азилсартана медоксомил, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, поскольку у них усугубляется риск развития артериальной гипотензии.

Хлорталидон может проникать в пуповинную кровь через плацентарный барьер и привести к развитию желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других нежелательных эффектов, отмеченных у взрослых.

Если во время терапии подтверждается беременность, применение Эдарби Кло требуется срочно прекратить и при необходимости заменить другим препаратом, разрешенным к использованию у беременных.

Проникает ли азилсартан и/или его метаболиты в материнское молоко у человека, неизвестно, но в ходе исследований на животных выявлена способность азилсартана и его метаболита М-II проникать в молоко лактирующих крыс. Установлено, что хлорталидон выделяется с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период лактации, нужно прекратить кормление грудью. В данный период желательно применять лекарственные средства, у которых доказан профиль безопасности.

Белорусские дженерики

Дженерики — заменители Эдарби, которые имеют такой же состав лекарственного препарата, но имеют совершенно иное название. Особую популярность имеет продукция белорусских производителей, так как именно они смогли точно повторить состав:

• Диован. Стоимость составляет не более 300 рублей, имеет полностью идентичный состав, механику воздействия, показания и противопоказания, как у Эдарби. Рекомендуется использовать при начальной стадии гипертонии. Предоставляется с различной дозировкой, терапевтический эффект наступает в течение двух недель постоянного приема препарата;
• Нортиван. Точная копия препарата, стоимость 320 рублей. Дозировка определяется врачом индивидуально. Снижается уровень давления без изменения сердечного ритма. По истечению четырех часов после приема наблюдается максимальный эффект. Активно используется при хронических сердечных патологиях.

Побочные действия

Побочные эффекты, зафиксированные на фоне комбинированного использования азилсартана медоксомила и хлорталидона:

• ССС: часто – значительное снижение АД;
• система кроветворения: нечасто – анемия;
• пищеварительная система: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота;
• нервная система: часто – головокружение, постуральное головокружение; нечасто – парестезия, обморок (синкопе);
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь;
• скелетно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
• лабораторные показатели: очень часто – возрастание уровня креатинина (обратимо после завершения приема); часто – увеличение концентрации мочевины (зависит от дозы хлорталидона), повышение содержания глюкозы;
• обмен веществ: часто – гиперурикемия; нечасто – повышение концентрации калия, гипокалиемия, обострение протекания подагры, гипонатриемия;
• общие реакции: часто – периферические отеки, повышенная утомляемость.

Побочные эффекты, отмеченные на фоне использования хлорталидона при монотерапии:

• ССС: часто – значительное снижение АД; редко – аритмия;
• система кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
• пищеварительная система: часто – желудочно-кишечные расстройства, потеря аппетита; редко – боли в животе, запор, желтуха или внутрипеченочный холестаз; крайне редко – панкреатит;
• нервная система: редко – головная боль;
• аллергические реакции: часто – крапивница;
• кожа и подкожные ткани: редко – кожный васкулит, фотосенсибилизация;
• дыхательная система: редко – аллергический отек легких;
• мочевыделительная система: редко – аллергический интерстициальный нефрит;
• обмен веществ: очень часто – гипокалиемия, гиперлипидемия; часто – гипомагниемия; редко – декомпенсация сопутствующего сахарного диабета, глюкозурия, гиперкальциемия; крайне редко – гипохлоремический алкалоз;
• прочие: часто – ослабление потенции.

Побочные эффекты, зарегистрированные при проведении монотерапии азилсартана медоксомилом:

• ССС: нечасто – выраженное снижение АД;
• пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – тошнота;
• нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь;
• скелетно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы;
• лабораторные показатели: часто – усиление активности креатинфосфокиназы (КФК); нечасто – гиперурикемия, возрастание уровня креатинина;
• общие реакции: нечасто – периферические отеки, повышенная утомляемость.

Аналоги препарата Эдарби российских производителей

Это препараты, которые имеют сходный состав, а также специфику воздействия на организм, но имеют более доступные параметры цены. Мы предлагаем изучить подобные препараты, которые производятся отечественными фармацевтическими компаниями:

• Ангиаканд. Отличный аналог, который быстро справляется с хронической сердечной недостаточностью, а также повышенным давлением. Имеет сходные противопоказания с Эдарби, так как его нельзя применять при лактации, в период беременности и в возрасте до 18 лет. Активный компонент — цилексетил кандесартана. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом по вопросу дозировки. Стоимость составляет не более 320 рублей;
• Оксодолин. Самый доступный аналог, который в своем составе имеет вещество – хлорталидон. Кроме быстрого понижения давления также формируется дополнительное лечение и профилактика патологий сосудов, а также сердца. Стоимость составляет не более 150 рублей, показания, противопоказания и механика действия на организм сходны с Эдарби;
• Блоктран. Цена от 200 рублей, активное вещество – лозартан калия. Используется в лечении гипертонии, обеспечивает быстрое снижение давления, принимается один раз в сутки. Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от степени развития патологии;
• Сартавель – считается самым популярным аналогом, так как отличается высокой эффективностью, минимальным проявлением негативных побочных явлений. Отпускается по рецептам. Основное действующее вещество – валсартан. По составу активных компонентов имеет существенные отличия от Эдарби, но механика действий на организм сохраняется.

https://youtube.com/watch?v=kdDogzbSOBU

https://youtube.com/watch?v=XgDymZ2i2rs

Данные аналоги лекарства Эдарби являются достаточно популярными, так как кроме доступной цены, они имеют еще и достойную эффективность.

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в таблетках белого оттенка, покрытых оболочкой. Форма таблеток выпуклая с двух сторон, причем на одной из них выдавлена надпись ASL, а с другой сделана маркировка по весу препарата – 20, 40 и 80 мг.

Таблетки Эдарби 80 мг

В одной картонной упаковке Эдарби может содержаться от 1 до 4 или, в некоторых случаях, 7 блистеров с таблетками. Блистеры выполнены из материала, содержащего алюминий со встроенным поглотителем влаги. В одном блистере упаковано 14 таблеток, изолированных от воздействия окружающей среды.

В качестве действующего компонента в Эдарби используется азилсартан медоксомил калия. К вспомогательным компонентам относятся элементы микрокристаллической целлюлозы, фумаровой кислоты, кроскармеллозы натрия, гипролозы, маннитолы, гидроксид натрия, стеарат магния.

Передозировка

Проводились исследования на взрослых, по результатам которых выяснилось, что препарат даже в четырехкратной дозе не вызывает сильных отрицательных реакций организма, что говорит о его хорошей переносимости.

Однако если у человека все-таки наблюдается сильное понижение АД, либо кружится голова, то в первую очередь ему необходимо принять горизонтальное положение, причем голову опустить ниже общего уровня.

После этого следует осуществить проведение мероприятий по повышению объема циркулирующей крови и симптоматической терапии. Малоэффективным в данном случае будет гемодиализ.

Инструкция по применению

Эдарби принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Рекомендованная начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

В случае неадекватного контроля АД при применении препарата Эдарби в качестве монотерапии возможно его одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Препарат Эдарби следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту следует сообщить об этом врачу. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби.

Не требуется коррекция начальной дозы препарата у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии). Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Препарат Эдарби следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например, пациентам с длительной рвотой, диареей, или принимающим диуретики в больших дозах) только в условиях строгого медицинского контроля. Рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг 1 раз в сутки.

По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять препарат Эдарби у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (4 функциональный класс по классификации NYHA)

Эдарби Кло: применение

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 месяцев) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Противопоказания

Существует целый ряд требований по применению препарата. При нарушении указанных рекомендаций не исключается негативное проявление, необратимое для организма. В остальном Эдабри можно использовать для нейтрализации эссенциальной гипертензии, о чем свидетельствуют отзывы и многочисленные исследования. Нельзя принимать лекарство в следующих случаях:

• в период беременности (компоненты в составе негативно влияют на плацентарный лактоген);
• лицам пожилого возраста (старше 75 лет);
• подросткам до совершеннолетия;
• при наличии осложнений почечной системы или при непереносимости отдельных компонентов лекарства.

Иностранные аналоги

Аналог дешевое Эдарби в России – это невероятное обилие подобных препаратов, которые производятся различными компаниями. Есть несколько интересных вариантов иностранного производства, которые в нашей стране заслужили достаточно значительное уважение из-за достойной эффективности:

• Лозап. Дозировка составляет от 20 до 100 мг. Считается одним из самых лучших аналогов, так как имеет широкий спектр воздействия на различные сердечные и сосудистые заболевания, быстро снижает давление;
• Валеза. Препарат является сходным по составу и механике действия. Противопоказан к применению беременным женщинам и несовершеннолетним пациентам.

Российские аналоги Эдарби являются более популярными. Они сочетают в себе сравнительно доступные цены и эффективность использования. Но, все препараты подобного формата противопоказаны в педиатрии, не могут использоваться в лечении беременных женщин. Существуют дешевые и более дорогие заменители Эдарби. При выборе препарата обязательно нужно изучить способы применения, дозировку, учесть все противопоказания. Оптимальным решением является полноценная консультация у лечащего врача, которая поможет выбрать лучший препарат с учетом индивидуального состояния пациента и необходимости воздействия на ту или же иную симптоматику.

Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), нечасто ( > 1/1000 и <1/100), редко ( > 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы.

Часто головокружение.

Со стороны сосудистой системы.

Нечасто гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто диарея.

Нечасто тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто сыпь, зуд.

Редко ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто спазмы мышц.

Общие нарушения.

Нечасто утомляемость, периферические отеки.

Лабораторные исследования.

Часто: повышение уровня КФК в крови.

Нечасто: повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови / гиперурикемия.

Описание отдельных нежелательных реакций.

Во время совместного применения Едарби и хлорталидону частота повышения уровня креатинина в крови и гипотензии росла от нечастой частой.

Во время совместного применения Едарби и амлодипина частота развития периферийных отеков росла от нечастой частой, но была ниже, чем характерна для амлодипина в монотерапии.

Лабораторные исследования.

Уровень креатинина в сыворотке крови. В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии препаратом частота повышения уровня креатинина сыворотки после лечения Едарби не отличалась от частоты в группе плацебо. Одновременное применение Едарби и мочегонных препаратов, например, хлорталидону, приводило к более высокой частоты повышения уровня креатинина. Это наблюдение согласуется с известными фактами для других блокаторов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Повышение уровня креатинина во время совместного применения Едарби и мочегонных препаратов было связано с более выраженным снижением артериального давления по сравнению с применением одного из этих препаратов. Большинство эпизодов повышение уровня креатинина носили временный характер либо не прогрессировали при продолжении лечения. После прекращения лечения уровень креатинина в большинстве случаев приходил к нормальным или практически нормальных значений самостоятельно.

Мочевая кислота. При применении Едарби наблюдалось небольшое среднее повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с плацебо (10,8 мкмоль / л против 4,3 мкмоль / л).

Гемоглобин и гематокрит. В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии препаратом наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина и гематокрита (примерно 3 г / л и 1 объемный процент соответственно). Этот эффект также наблюдали при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-.

Лекарственная форма и состав

Препарат выпускается таблетками по доступной цене. Назначается при хронической или проявленной гипертензии. Частый прием лекарства приводит к быстрой утомляемости. Функциональный компонент – азилсартана медоксомил калия. Это вещество эффективно при дестабилизации давления. Оно обладает анти- цереброваскулярными свойствами. Фармакологическая деятельность веществ оказывает негативное влияние компонентов на печень. Состав препарата, кроме основного компонента, содержит:

• магния стеарат;
• натрия гидроксид;
• маннитол.

Азилсартана медоксомил калия

Применение этого лекарства связано с действующим компонентом, который выполняет роль нейтрализатора и блокиратора рецепторов ангиотензина. Причины его назначения – резистентность к ангиотензину. Использование лекарства положительно сказывается на нормализации артериального давления. Кроме этого, средство очень эффективно как противоопухолевый препарат. Прием не связан с риском для здоровья при превышении нормируемой дозировки.

Хлорталидон

Хлорталидон может использоваться как эффективный диуретик вместе с лекарством. Механизмы его действия: мочегонная функция (активно воздействует на мочевую систему) и очищение печени от элементов креатинина, других компонентов. Диуретик можно принимать во время лактации, однако перед тем, как купить, следует проконсультироваться с лечащим врачом. После приема Хлорталидона выводятся первичные и вторичные метаболиты. В Москве можно купить данные препараты без предварительного заказа.

Вспомогательные вещества

Вспомогательные вещества лекарства выполняют антигипертензивное действие, как и любой аналог. Они усиливают эффект основного действующего компонента, эффективного при заболеваниях сердечно сосудистой системы. Один из основных вспомогательных компонентов – маннитол, относящийся к группе диуретиков. Ингибиторы эффективны для усиления вывода пагубных элементов, влияющих на забивание сосудов и увеличение АР. Таким же эффектом обладает и гипролоза, а магния стеарат абсолютно нейтрален. Перед применением обязательно читайте инструкцию.

Побочные эффекты Эдарби, противопоказания

Часто:

• головокружение;
• диарея;
• повышение креатинфосфокиназы крови.

Нечасто:

• артериальная гипотензия;
• тошнота;
• сыпь, зуд;
• мышечные спазмы;
• чувство усталости;
• периферические отеки;
• повышение уровня креатинина крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови / гиперурикемия.

Редко – ангионевротический отек.

В большинстве случаев все эти побочные эффекты являлись кратковременными и не прогрессировали на протяжении всего курса лечения. При отмене применения препарата нормальные показатели восстанавливались, а вышеуказанные проявления побочных реакций исчезали.

Передозировка

Данные относительно передозировки у людей ограничены.

Симптомы. Исходя из фармакологических свойств, можно ожидать, что основные проявления передозировки будут иметь вид симптоматической гипотензии и головокружения. Во время контролируемых клинических исследований с участием здоровых лиц участники получали Эдарби в дозах до 320 мг один раз в сутки в течение 7 дней. Эти дозы хорошо переносились участниками исследования.

Лечение. При ярко выраженной передозировке лекарством, заключающейся в сильном снижении артериального давления, инструкция гласит, что необходимо действовать по следующей схеме: положить больного на твердую поверхность и приподнять обе ноги. После этого нужно провести манипуляции, которые должны помочь пациенту увеличить объем циркулирующей крови, а так же провести симптоматическую терапию.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Эдарби;
• совместное применение алискирена и азилсартана у пациентов с сахарным диабетом;
• беременность или женщинам, планирующим беременность;
• период лактации;
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Не применять Эдарби с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2).

Побочные действия

У некоторых пациентов после приема таблеток «Эдарби» наблюдается проявление побочных эффектов. Это могут быть следующие реакции:

• частые головокружения;
• явно выраженное понижение показателей артериального давления;
• диарея;
• слабо выраженная тошнота;
• сильный зуд;
• сыпь на кожных покровах;
• резкие спазмы разных мышечных групп;
• появление периферических отеков;
• повышенная утомляемость;
• развитие гиперурикемии;
• резкое увеличение концентрации креатинина;
• повышение активности КФК;
• появление ангионевротического отека;
• периорбитальные отеки;
• незначительное повышение количества мочевой кислоты, содержащейся в сыворотке крови;
• небольшое снижение гематокрита;
• понижение уровня гемоглобина.

В большинстве случаев все эти побочные эффекты являлись кратковременными и не прогрессировали на протяжении всего курса лечения. При отмене применения препарата нормальные показатели восстанавливались, а вышеуказанные проявления побочных реакций исчезали.

Однако при усугублении признаков побочных эффектов, а также появлении различных других нарушений, которые не указаны в инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Следует отказаться от приема препарата в пользу какого-либо другого лекарства, в следующих случаях:

• аллергическая реакция на состав;
• беременность;
• сахарный диабет, лечение которого происходит при помощи алискирена;
• возраст менее 18 лет;
• тяжелая форма нарушений в работе печени.

Эдарби возможно с осторожностью применять в следующих ситуациях:

• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• ишемическая кардиомиопатия;
• ишемические цереброваскулярные заболевания;
• пониженный уровень объема циркулирующей крови;
• недавно трансплантированные почки;
• пациентом принимаются большие дозы диуретиков;
• гиперкалиемия;
• солевое истощение;
• первичный гиперальостеронизм;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• возраст более 75 лет.

В период беременности и лактации принимать Эдарби строго запрещается, за исключением случаев, когда положительный эффект на мать будет намного больше, чем отрицательный на плод.

Показания к применению

для детей

Данных относительно эффективности и безопасности лекарства у пациентов младше 18 лет нет. Клинические испытания с такой категорией пациентов не проводились, поэтому Эдарби используется только для лечения взрослых.

для беременных и в период лактации

Препарат нельзя принимать в период беременности и даже на этапе ее планирования. Если беременность наступила неожиданно, лечение с помощью Эдарби прекращают и переходят на тот лекарственный препарат, который разрешен у данной категории пациенток. Замену делает только врач.

Во время клинических испытаний было выявлено токсическое действие азилсартана на плод. Во втором и третьем триместре Эдарби оказался фетотоксичным – ухудшал функцию почек, задерживал оссификацию костей черепа плода и др.

Данных относительно безопасности лекарства во время грудного вскармливания нет. В этот период рекомендуется использовать более изученный и безопасный препарат.

Инструкция по применению Эдарби, дозировки

Лекарство рекомендуется принимать перорально, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая начальная дозировка – 40 мг раз в день. Ее необходимо увеличить до максимальной дозы, которая составляет 80 мг раз в сутки для пациентов, артериальное давление которых при небольших дозах не регулируется должным образом.

Особенности применения

На основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых антигипертензивных препаратов (риск развития головокружения и повышенной утомляемости)

При невозможности обходиться без гипотензивных препаратов следует отказаться от Эдарби в пользу альтернативных лекарственных средств, имеющих показания к применению беременным.

Лекарственное взаимодействие

• препараты лития – обратимо возрастает сывороточная концентрация лития в крови и проявляется токсичность при одновременном приеме с АРА II (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости сочетанного использования следует регулярно контролировать уровень лития);
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – у пациентов с нарушениями функции почек, больных преклонного возраста или со сниженным ОЦК (в т. ч. принимающих диуретики) возможно ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (в начале курса пациентам, входящим в данную группу риска, рекомендуется регулярный контроль деятельности почек и употребление достаточного количества жидкости);
• селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), ацетилсалициловая кислота (в суточных дозах более 3 г) и неселективные НПВС – ослабляется антигипертензивный эффект;
• АРА II, ингибиторы АПФ – возрастает угроза возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии и функциональных нарушений почек (включая острую почечную недостаточность), обусловленных двойной блокадой РААС;
• сердечные гликозиды – вследствие влияния диуретика усугубляются последствия гипокалиемии, в т. ч. нарушения сердечного ритма.

Возможное взаимодействие азилсартана медоксомила с другими лекарственными средствами/веществами:

• фермент карбоксиметиленбутенолидазы (в печени и кишке) – происходит превращение азилсартана медоксомила в азилсартан (активный метаболит) под действием данного фермента при абсорбции из ЖКТ; согласно исследованиям in vitro, взаимодействия, базирующиеся на угнетении ферментов, имеют малую вероятность;
• антацидные препараты (магния и алюминия гидроксид), амлодипин, дигоксин, хлорталидон, глибенкламид, флуконазол, метформин, кетоконазол, варфарин – фармакокинетическое взаимодействие не было отмечено.

Возможное взаимодействие хлорталидона с другими лекарственными средствами/веществами:

• аллопуринол – возрастает частота появления реакций гиперчувствительности на данный препарат;
• амантадин – усугубляется угроза развития вызванных им нежелательных эффектов;
• антихолинергические препараты (бипериден, атропин) – повышается биодоступность хлорталидона вследствие снижения моторики ЖКТ и эвакуации содержимого желудка;
• ингибиторы МАО, курареподобные миорелаксанты, антигипертензивные средства (метилдопа, гуанетидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, вазодилатирующие средства, бета-адреноблокаторы) – усиливается действие данных средств;
• амфотерицин, кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон, бета2-адреноблокаторы – усиливается гипокалиемический эффект хлорталидона (требуется контролировать уровень калия в сыворотке);
• противодиабетические пероральные средства и инсулин – может быть необходима коррекция их доз;
• колестирамин – нарушается абсорбция хлорталидона и снижается его фармакологический эффект;
• циклофосфамид и метотрексат – возможно усиление фармакологического эффекта этих препаратов;
• циклоспорин – может усугубиться риск возникновения гиперурикемии и подагры;
• витамин D, соли кальция – возможно возрастание фармакологических эффектов данных средств до клинически значимых.